Янумет или галвус мет что лучше

Применение Галвус Мета при высоком сахаре



Фармакологический рынок предлагает множество медпрепаратов для лечения и сокращения симптомов заболеваний. «Галвус Мет» — это синтетическое комбинированное гипогликемическое лекарство от диабета, что снижает количество сахара в крови.

Оглавление:

Применяется для лечения инсулинозависимых людей с СД 2 типа. Он управляет обменом инсулина и глюкагона.

Состав, форма выпуска и действие

Сахарный диабет — это заболевание, при котором нарушается обмен углеводов и воды в организме. В результате происходит недостаточное вырабатывание гормона и соответственно сахар накапливается в крови, а не превращается в глюкозу.

Препарат «Галвус Мет» направлен на уменьшение численности инъекций инсулина и его порций. Описание указывает, что лекарство изготавливается в форме пилюль 50/500, 50/850, 50/1000 мг. Драже фасуют пачками с 3 блистерами по 10 табл. Одна пилюля «Галвус Мет» 50 мг вмещает:

  • действующие ингредиенты — вилдаглиптин (50 мг) и метформин (500, 850, 1000 мг);
  • добавочные элементы — Е172, гипролоза, гипромеллоза, тальк, Е171, макрогол, Е172 (желтый, красный).

«Галвус Мет» оказывает такие действия:


  • понижает уровень сахара;
  • действует на метаболизм липидов;
  • уменьшает совокупность холестерина, триглицеридов и невысокой концентрации липопротеидов;
  • вилдаглиптин — повышает выработку инсулина;
  • метформин — приводит в норму поглощение углеводов кишечником, уменьшает выработку гликогена в печени и усиливает его уничтожение в периферийных тканях.

Вернуться к оглавлению

Случаи назначения «Галвус Мета»

«Галвус Мет» назначают при следующих ситуациях:

  • Сахарная болезнь 2 вида вместе с физкультурой и диетой.
  • Неудовлетворительный результат, после терапии одним «Вилдаглиптином» или «Метформином».
  • Комбинирование с понижающими сахар медпрепаратами на основе сульфомочевины.
  • Тройное комплексное лечение с инсулином, если при прежней инсулинотерапии с «Метформином» нормального значения гликемии не добились.
  • Начальная стадия терапии сахарной болезни 2 типа, если нет эффекта от лечебной физкультуры, специальной диеты и для лучшего контроля содержания глюкозы в крови.
  • После проведения комплексного лечения отдельными средствами «Метформином» и «Вилдаглиптином».

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению и дозировка

Принимать «Галвус Мет» можно на протяжении дня не привязываясь к приему пищи. Но для уменьшения риска побочных явлений лучше употреблять во время еды. Таблетки разжевывать не нужно, их потребляют целыми, запивая водой. Дозировка медпрепарата подбирается для каждого больного индивидуально исходя из степени болезни, как это лекарство переносится пациентом, и результатов предыдущей терапии аналогами. А также перед выпиской лекарства врач проверяет отсутствуют ли у больного противопоказания в применении.

При первом назначении и неэффективности диеты с физнагрузками рекомендуемая доза 50 мг (вилдаглиптин) + 500 мг (метформин). После лабораторного контроля определяют насколько эффективно лечение и могут скорректировать дозировку. Если пациенту уже назначался препарат или каждый из главных ингредиентов по отдельности, то могут назначить дозу 50 мг + 850 мг или 50/1000 мг.



Противопоказания

Противопоказания, при которых средство не прописывают:

  • чрезмерная чувствительность к составляющим;
  • патологии почек;
  • сбой в функционировании печенки;
  • сахарная болезнь 1 типа;
  • алкоголизм в хронической форме;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гипокалорийная диета;
  • детский возраст до 18 лет;
  • больные старше 60 лет, которые занимаются тяжелым физическим трудом.

Вернуться к оглавлению

Побочные действия

Потребление средства может влиять на работу внутренних органов и на весь организм. Побочные действия отмечают такие:

  • головокружение и головная боль;
  • дрожь в конечностях и озноб;
  • сбой пищеварения;
  • ноющая и острая болезненность живота;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • аллергия (сыпь) и десквамация эпидермиса;
  • высыпания (волдыри);
  • отечность;
  • снижение иммунитета;
  • утомляемость и низкая производительность;
  • болезнь печени и поджелудочной.

Вернуться к оглавлению

Особые указания

Инструкция по применению имеет специальные указания, благодаря которым можно избежать нежелательных реакций при пользовании лечебным средством:



Препарат не употребляется с алкоголем.

  • Средство не заменитель инсулина.
  • В терапевтический период нужно повременно проверять, какое количество глюкозы в крови.
  • Один раз в месяц рекомендовано проверять биохимические коэффициенты функциональности внутренних органов, в том числе печени, почек и уровень молочной кислоты.
  • Таблетки от диабета «Галвус Мет» нельзя принимать в период беременности и грудного кормления, а также детям.
  • Запрещено употреблять алкоголь, чтобы избежать лактацидоза.
  • Один раз в год необходимо делать контроль общего анализа крови, чтобы узнать концентрацию витамина B12. Его уменьшение ведет к анемиям и обменным неполадкам в НС.
  • Активные компоненты «Галвус Мет» могут вступать в реакцию с разными медпрепаратами, поэтому об их приеме желательно предупредить врача.
  • Не рекомендовано делать работу, требующую повышенного внимания и управлять транспортом.
  • Перед покупкой нужно консультироваться с врачом. «Галвус Мет» отпускается по рецепту.

Вернуться к оглавлению

Передозировка: что делать?

Рекомендуемая суточная доза активных ингредиентов «Галвус Мет» составляет — для вилдаглиптина до 200 мг, а для метформина до 50 г. Если идет многократное превышение, то развиваются:

При передозировке препаратом может развиться миалгия.

  • миалгии;
  • гипогликемии;
  • нарушения пищеварения (тошнота, рвота, диарея и др.);
  • отекают конечности;
  • чувствуется мышечная боль;
  • учащается дыхание;
  • лактацидоз (от превышения метформина);

Тяжелая форма передозировки метформином может привести к расстройствам сознания и коме.



В подобных случаях прием «Галвус Мет» прекращают, делают промывание желудочно-кишечного тракта и проводятся терапевтические действия исходя из симптомов, состояния пациента, клинических проявлений. При помощи гемодиализа выводят препарат из крови. Из действенных компонентов весь могут вывести только метформин, а вилдаглиптин выводится частично.

Аналоги средства

Заменить «Галвус мет» можно такими аналогами:

Прежде чем использовать аналог рекомендовано сначала проконсультироваться с врачом, потому что дозировка медпрепаратов разная и ее подбирают индивидуально для каждого пациента. Доза зависит от переносимости активных веществ больным, поэтому важно сначала изучить состав и побочные действия препарата, а затем делать выбор. Аналог отечественного производства может быть дешевле импортного, но также учитывается при этом эффективность.

Информация дана только для общего ознакомления и не может быть использована для самолечения. Не стоит заниматься самолечением, это может быть опасно. Всегда консультируйтесь с врачом. При частичном или полном копировании материалов с сайта, активная ссылка на него обязательна.

Источник: http://etodiabet.ru/lekarstva/snizhayushie-sahar/galvus-met.html



«Галвус Мет»: отзывы диабетиков, инструкция по применению, состав, аналоги

К сожалению, уровень сахара не всегда возможно контролировать правильным питанием и лечебной физкультурой. Тогда на помощь приходят такие медикаментозные препараты как «Галвус Мет». Это лекарственное средство относится к группе комбинированных пероральных гипогликемических средств. В данной статье рассмотрим отзывы диабетиков о «Галвус Мет».

Состав препарата

Активно действующими веществами данного лекарственного медикамента являются: вилдаглиптин, который способен ингибировать фермент дипептилилпептидазу-4, и метформин, относящийся к классу бигуанидов (препаратов, способных угнетать глюконеогенез). Комбинация этих двух компонентов даёт более эффективный контроль количества глюкозы в крови. Что еще входит в состав «Галвус Мет»?

Вилдаглиптин относится к группе веществ, способных улучшать функции альфа- и бета-клеток, находящихся в поджелудочной железе. Метформин понижает синтез в печени глюкозы и уменьшает её всасывание в кишечнике.

Цена «Галвус Мет» интересует многих.

Показания к применению

Лекарственное средство применяют для лечения второго типа сахарного диабета:

  • при монотерапии, сочетающейся с диетой и лечебной физкультурой;
  • для пациентов, которые ранее проходили терапию метформином и вилдаглиптином в качестве монопрепаратов;
  • на начальном этапе медикаментозной терапии, комбинируя с метформином (при отсутствии эффективности лечебной физкультуры и диеты);
  • в комплексе с сульфонилмочевиной, инсулином, метформином при неэффективности лечебной физкультуры, диеты и монотерапии данными медикаментами;
  • с метформином и сульфонилмочевиной для тех пациентов, которые проходили ранее комбинированную терапию данными препаратами и не достигли контроля гликемии;
  • вместе с инсулином и метформином для тех больных, которые проходили ранее комбинированную терапию данными препаратами и не достигли контроля гликемии.

Это указывает инструкция к «Галвус Мет».

Режим дозировки и инструкция по применению лекарственного препарата

Для уменьшения побочных реакций рекомендуется пить его во время процесса приёма пищи. Максимальной рекомендуемой дозой является сто мг/сутки.

Дозировка «Галвус Мет» подбирается лечащим врачом строго индивидуально, опираясь на эффективность компонентов и их переносимость пациентом.

На начальном этапе терапии лекарственным средством при отсутствии эффективности вилдаглиптина назначают дозировку, начиная с одной таблетки лекарства по 50/500 мг два раза в день. Если терапия оказывает положительный эффект, то дозировку начинают постепенно увеличивать.

На ранней стадии терапии лекарством от диабета «Галвус Мет» при отсутствии эффективности метформина, в зависимости от уже принимаемой дозы последнего, назначают дозировку, начиная с одной таблетки медикамента по 50/500 мг, 50/850 мг или 50/1000 мг два раза в день.



На первых стадиях терапии препаратом «Галвус Мет» пациентов, которые ранее проходили лечение метформином и вилдаглиптином, в зависимости от уже принимаемой дозы последних, назначают дозировку максимально близкую к уже имеющейся по 50/500 мг, 50/850 мг или 50/1000 мг два раза в день.

Первичная доза лекарственного средства «Галвус Мет» для людей со вторым типом сахарного диабета при отсутствии эффективности лечебной физкультуры и диеты в качестве первичной терапии — по 50/500 мг один раз в день. Если терапия оказывает положительный эффект, то дозировку начинают повышать до 50/100 мг дважды в день.

Как указывает к «Галвус Мет» инструкция, для комбинированной терапии с инсулином рекомендуемая дозировка составляет по 50 мг дважды в день.

Препарат нельзя применять лицам, имеющим дисфункцию почек или почечную недостаточность.

Поскольку препарат выводится почками, то для пациентов возрастом старше 65 лет, у которых наблюдается снижение работы почек, «Галвус Мет» назначается принимать минимальной дозировкой, что обеспечит нормализацию глюкозы. Необходимо проводить регулярный контроль функции почек.



Применение противопоказано для несовершеннолетних лиц, потому что эффективность и безопасность препарата для детей еще не изучена до конца.

Побочные эффекты

По не зависящим от пациента причинам или при неправильном применении лекарственного средства «Галвус Мет» 50/1000 мг может вызвать следующие побочные реакции:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • озноб;
  • тремор (невольное сокращение мышц);
  • приступы рвоты и тошноты;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • запор либо диарея;
  • гипогликемия;
  • болезненные ощущения в животе;
  • повышенная утомляемость;
  • повышенное газообразование в кишечнике;
  • гипергидроз.

Какие еще побочные эффекты «Галвус Мет» может вызывать?

  • Металлический привкус во рту.
  • Кожная сыпь.
  • Болезненно-щекочущее раздражение кожи.
  • Крапивная сыпь.
  • Избыточное накопление в мягких тканях жидкости.
  • Суставные боли (артралгия).
  • Дефицит витамина В12.
  • Развитие гепатита (проходит после прекращения терапии).
  • Отшелушивание кожи.
  • Панкреатит.
  • Лактацидоз.
  • Появление волдырей.

Это подтверждают к «Галвус Мет» отзывы диабетиков.

Противопоказания

Лекарственное средство, так же, как и другие препараты, имеет большое количество противопоказаний:


  • дисфункция почек или почечная недостаточность (при уровне креатинина не менее 135 мкмоль/л крови у лиц мужского пола, более 110 мкмоль/л крови у лиц женского пола);
  • острые состояния, повышающие риск развития дисфункции почек: обезвоживание из-за рвоты или диареи, тяжёлые инфекционные заболевания, лихорадочные состояния, состояние гипоксии, почечные инфекции, сепсис;
  • развитие сердечной недостаточности, острый сердечно-сосудистый шок, инфаркт миокарда в острой форме;
  • дыхательная недостаточность;
  • развитие дисфункции печени;
  • наступление острого или хронического метаболического ацидоза (в том числе кетоацидоз с комой или без неё);
  • инсулинозависимый диабет;
  • лактацидоз;
  • препарат нельзя применять за двое суток перед хирургическим оперативным вмешательством, рентгенологическими и радиоизотопными исследованиями со средствами, содержащими йод;
  • I тип сахарного диабета;
  • острое отравление алкоголем или алкоголизм в хронической форме;
  • соблюдение малокалорийной диеты (не более 1000 ккал в день);
  • период кормления женским молоком;
  • беременность;

Показания к применению «Галвус Мет» должны строго соблюдаться.

Пациентам с нарушениями печёночных показателей или заболеваниями почек не рекомендуется применять данный лекарственный препарат, потому что были зафиксированы случаи лактацидоза у пациентов с дисфункцией печени.

Также из-за высокого риска развития лактацидоза медикамент не рекомендуется принимать пациентам старше 60 лет и тем, кто постоянно выполняет тяжёлую физическую работу.

У беременных и кормящих женщин

Применение «Галвус Мет» 50/1000 мг противопоказано в период беременности, потому что нет достаточных данных по использованию данного медикамента в этот период.

Если в организме нарушен обмен глюкозы, то у беременной женщины может отмечаться повышенный риск развития врожденных аномалий, смертности и частоты неонатальных заболеваний. В таком случае для нормализации глюкозы следует пройти монотерапию инсулином.



Применение лекарственного средства противопоказано кормящим мамочкам, потому что неизвестно, выделяются ли компоненты препарата (вилдаглиптин и метформин) с женским грудным молоком.

Особые указания

Из-за того, что во время приёма вилдаглиптина активность аминотрансферазы повышалась, перед назначением и в ходе терапии лекарством от диабета «Галвус Мет» необходимо регулярно определять показатели функции печени.

При накоплении в организме метформина может возникнуть лактацидоз, который является очень редким, но весьма тяжёлым метаболическим осложнением. В основном на фоне применения метформина лактацидоз отмечался у пациентов, имеющих сахарный диабет, которые имели высокую степень тяжести недостаточности почек. Также риск возникновения лактацидоза увеличивается у тех пациентов с сахарным диабетом, которые долго голодали, плохо поддаются лечению, длительно злоупотребляли алкоголем или имеют печеночные заболевания.

Цена «Галвус Мет»

Это медикаментозное средство производит швейцарская фирма «Новартис».

Лекарственное средство можно купить в ближайшей аптеке либо заказать по интернету. Стоимость медикамента варьируется в зависимости от формы выпуска, в среднем руб.



В итоге получается, что этот лекарственный препарат нельзя назвать дешевым. Далеко не каждый сможет себе позволить покупать его для постоянной терапии.

К «Галвус Мет» отзывы диабетиков это подтверждают.

Аналоги лекарственного средства

К аналогам «Галвус Мета» по фармакологической группе относятся:

  • «Авандамет» – является комбинированным гипогликемическим средством, содержащим в себе два основных компонента – метформин и розиглитазон. Лекарственное средство назначают для лечения инсулинозависимой формы сахарного диабета. Метформин направлен на угнетение синтеза глюкозы в печени, а розиглитазон – повышение чувствительности к инсулину рецепторов клеток. Средняя цена на препарат составляет 210 рублей за упаковку по 56 таблеток в дозе 500/2 мг. Аналоги «Галвус Мет» должен подбирать врач.
  • «Глимекомб» – также способен нормализовать концентрацию глюкозы. Препарат содержит в себе метформин и гликлазид. Этот лекарственный препарат противопоказан инсулинозависимым диабетикам, лицам в состоянии комы, беременным, страдающим гипогликемией и прочими патологиями. Средняя стоимость лекарственного препарата составляет 450 рублей за упаковку по 60 таблеток.
  • «Комбоглиз Пролонг» – содержит в составе метформин и саксаглиптин. Препарат назначается для лечения второго типа сахарного диабета, после отсутствия эффективности лечебной физкультуры и диеты. Этот медикаментозный препарат противопоказан лицам, имеющим гиперчувствительность к основным компонентам, входящим в состав препарата, инсулинозависимую форму диабета, вынашивающим ребёнка, несовершеннолетним, а также имеющим дисфункцию почек и печени. Средняя цена на препарат составляет 2900 рублей за упаковку по 28 таблеток.
  • «Янувия» — гипогликемическое средство, в составе которого имеется активный компонент ситаглиптин. Использование препарата нормализует уровень гликемии и глюкагона. Дозировку определяет лечащий врач, который учтет содержание сахара, общее состояние здоровья и другие факторы. Противопоказан препарат людям с инсулинозависимым диабетом и индивидуальной непереносимостью компонентов. Во время лечения могут возникать головная боль, расстройство пищеварения, суставные боли, инфекции дыхательных путей. В среднем цена препарата равна 1600 рублей.
  • «Тражента» – имеется в продаже в форме таблеток с линаглиптином. Ослабляет глюконеогенез и стабилизирует уровень сахара. Доктором подбираются дозировки индивидуально каждому пациенту.

    «Галвус Мет» имеет и множество других аналогичных средств.

    Отзывы диабетиков о «Галвус Мет»

    В основном, мнения о применении медикаментозного средства весьма положительные. Большинство пациентов, которые принимали данное лекарственного средство, говорят о том, что после первых месяцев употребления показатели глюкозы нормализовались. Помимо этого, лицам, имеющим сахарный диабет, нравится, что во время приёма этого лекарственного средства разрешено есть продукты, которые были запрещены ранее. Пациентам, страдающим ожирением, «Галвус Мет» помог похудеть на несколько лишних килограммов, благодаря тому, что в его состав входит метформин. Единственным недостатком, о котором говорят пациенты, является его далеко не дешевая стоимость.

    Нами представлено подробное описание препарата «Галвус Мет».

    Источник: http://www.syl.ru/article/353254/galvus-met-otzyivyi-diabetikov-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-analogi

    Галвус — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 50 мг, с метформином 50+500, 50+850, 50+1000 Мет) лекарственного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности. Состав

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Галвус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Галвуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Галвуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Галвус — пероральный гипогликемический препарат. Вилдаглиптин (действующее вещество препарата Галвус) — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (более 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

    Увеличивая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

    При применении вилдаглиптина в доземг в сутки у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции бета-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

    Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

    Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентраций ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

    Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции бета-клеток поджелудочной железы.

    Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

    Галвус Мет — комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата Галвус Мет входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.

    Вилдаглиптин + вспомогательные вещества (Галвус).

    Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества (Галвус Мет).

    При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно, однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC. Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%.

    Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

    Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

    На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина несколько снижаются. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты (вероятно усиление этого процесса со временем). При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам метформин выводится почками в неизмененном виде. При этом не метаболизируется в печени (у человека не выявлено никаких метаболитов) и не выводится с желчью. При приеме внутрь примерно 90% всосавшейся дозы выводится через почки в течение первых 24 ч.

    Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина.

    Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

    Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности.

    Сахарный диабет 2 типа:

    • в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;
    • у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов (для Галвус Мет);
    • в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
    • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
    • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у больных, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
    • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином у больных, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диеты и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

    Таблетки 50 мг (Галвус).

    Таблетки, покрытые оболочкой 50+500 мг, 50+850 мг, 50+1000 мг (Галвус Мет).

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

    Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

    Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина), составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих лечение инсулином, Галвус рекомендуется применять в дозе 100 мг в сутки.

    Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин+производные сульфонилмочевины+метформин) составляет 100 мг в сутки.

    Дозу 50 мг в сутки следует назначать в 1 прием утром. Дозу 100 мг в сутки следует назначать по 50 мг 2 раза в сутки утром и вечером.

    При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза Галвуса составляет 50 мг 1 раз в сутки утром. При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность терапии препаратом в дозе 100 мг в сутки была сходной с таковой в дозе 50 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для лучшего контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов: метформина, производных сульфонилмочевины, тиазолидиндиона или инсулина.

    У пациентов с легкими нарушениями функции почек и печени не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию хронической почечной недостаточности на гемодиализе) препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз в сутки.

    У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) не требуется коррекции режима дозирования Галвуса.

    Поскольку опыта применения препарата у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у данной категории больных.

    Препарат применяют внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

    Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

    Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином: лечение препаратом Галвус Мед можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.

    Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином: в зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начинать с одной таблетки дозировкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки.

    Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток: в зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, и титровать по эффекту.

    Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений: в качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг/500 мг 1 раз в сутки и после оценки терапевтического эффекта постепенно титровать дозу до 50 мг/100 мг 2 раза в сутки.

    Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет совместно с производными сульфонилмочевины или инсулином: доза препарата Галвус Мет рассчитывается из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (100 мг в сутки) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

    Применение препарата Галвус Мет противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек.

    Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории пациентов Галвус Мет назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию концентрации глюкозы, только после определения КК для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.

    Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов.

    • головная боль;
    • головокружение;
    • тремор;
    • озноб;
    • тошнота, рвота;
    • гастроэзофагеальный рефлюкс;
    • боль в животе;
    • диарея, запор;
    • метеоризм;
    • гипогликемия;
    • гипергидроз;
    • утомляемость;
    • кожная сыпь;
    • крапивница;
    • зуд;
    • артралгия;
    • периферические отеки;
    • гепатит (обратим при прекращении терапии);
    • панкреатит;
    • локализованное шелушение кожи;
    • волдыри;
    • снижение всасывания витамина В12;
    • лактацидоз;
    • металлический привкус во рту.
    • почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови более 1.5 мг% (более 135 мкмоль/л) для мужчин и более 1.4 мг% (более 110 мкмоль/л) для женщин;
    • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
    • острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
    • дыхательная недостаточность;
    • нарушения функции печени;
    • острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
    • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
    • препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
    • беременность;
    • период лактации;
    • сахарный диабет 1 типа;
    • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
    • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
    • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
    • повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

    Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.

    С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус или Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

    При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

    В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

    Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус в период грудного вскармливания противопоказано.

    Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет.

    У пациентов, получающих инсулин, Галвус или Галвус Мет не может заменить инсулин.

    Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз (как правило, без клинических проявлений) отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед назначением препарата Галвус или Галвус Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить.

    Лактацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактацидоз на фоне применения метформина отмечался, в основном, у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью высокой степени тяжести. Риск развития лактацидоза повышается у пациентов с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию.

    При развитии лактацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, за которой следует кома. Диагностическую ценность имеют следующие лабораторные показатели: снижение рН крови, сывороточная концентрация лактата выше 5 нмоль/л, а также увеличенный анионный интервал и повышенное соотношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать.

    Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактацидоза тем выше, чем в большей степени нарушена функция почек. При применении препарата Галвус Мет следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих ее нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. Как правило, функцию почек следует оценивать перед началом лечения препаратом Галвус Мет, а затем — не менее 1 раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2-4 раз в год для пациентов с креатинином сыворотки выше ВГН. У пациентов с высоким риском нарушения почечной функции, ее следует контролировать более 2-4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек Галвус Мет следует отменить.

    При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, Галвус Мет следует временно отменить (за 48 ч до, а также в течение 48 ч после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата Галвус Мет можно только после проведения повторной оценки функции почек.

    При острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить.

    На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) Галвус Мет следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена.

    Установлено, что этанол (алкоголь) усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет.

    Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение сывороточной концентрации витамина B12. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. По всей видимости, после отмены метформина и/или заместительной терапии витамином B12 сывороточная концентрация витамина B12 быстро нормализуется. Пациентам, получающим Галвус Мет, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответствующие меры. По-видимому, у некоторых пациентов (например, у пациентов с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина В12 или кальция) имеется предрасположенность к снижению сывороточной концентрации витамина B12. В подобных случаях можно рекомендовать определять сывороточную концентрацию витамина B12 не реже 1 раза в 2-3 года.

    Если у пациента с сахарным диабетом 2 типа, ранее отвечавших на терапию, появились признаки ухудшения состояния (изменение лабораторных показателей или клинические проявления), причем симптоматика выражена нечетко, следует незамедлительно провести анализы для выявления кетоацидоза и/или лактацидоза. Если ацидоз в той или иной форме подтвержден, следует немедленно отменить Галвус Мет и принять надлежащие меры.

    Обычно у пациентов, получающих только Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), либо на фоне употребления алкоголя. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пациентов пожилого возраста и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена.

    При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. В данном случае может возникнуть необходимость отменить Галвус Мет и назначить инсулин. Возобновить лечение препаратом Галвус Мет можно после окончания острого периода.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние препарата Галвус или Галвус Мет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

    При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз в сутки) и метформина (1000 мг 1 раз в сутки) клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между ними отмечено не было. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения препарата Галвус Мет у пациентов, получавших другие сопутствующие препараты и вещества, непредвиденного взаимодействия выявлено не было.

    Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.

    Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

    Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс.

    Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина.

    Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным.

    Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме.

    Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), фенотиазины, препараты гормонов щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. При назначении подобных сопутствующих препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина (его гипогликемическое действие) и, в случае необходимости, корректировать дозу препарата.

    Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы.

    Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы.

    Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности.

    Назначаемые в виде инъекций, бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

    При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

    Поскольку при применении метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактацидоза (в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточности), при лечении препаратом Галвус Мет пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол (алкоголь).

    Аналоги лекарственного препарата Галвус

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    Аналоги по фармакологической группе (гипогликемические средства):

    Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/994-galvus-po-primeneniyu-analogi-tabletki-s-metforminom-met-saharnyy-diabet-2-tipa-sostav.html

    Красота, здоровье, советы, лекарства

    Галвус мет — инструкция, диабет, отзывы, купить, свойства

    Ошибки, найденные в описании Галвус-Мет, будут немедленно устранены, при своевременном информировании нашего администратора.

    В какой форме выпускается

    таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг+500мг

    Изготовители препарата

    Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

    Группа (фармакологическая)

    Комбинированные пероральные противодиабетические средства

    Из чего состоит (состав)

    Наименование в других странах

    Фарм.Действие препарата

    Комбинированный пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата входят два гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4, и метформин (в форме гидрохлорида), представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч. Вилдаглиптин — быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня. Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность бета-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови. При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, а его максимальная концентрация достигается через 1.75 ч после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно. Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. После приема внутрь препарата выводится с мочой и с калом. Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 8% и 20%, соответственно, у больных с тяжелой печеночной недостаточностью — на 22%. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом типа 2, снижая уровни глюкозы в плазме как до, так и после еды. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. Терапия препаратом не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как уровни инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться. При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме. Концентрация максимальная достигается через 1.81-2.69 ч после приема. На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина снижается. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты. Не метаболизируется в печени и не выводится с желчью. При приеме внутрь выводится через почки в течение первых 24 ч. Пол пациентов не оказывает влияния на фармакокинетику метформина. У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось. У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения метформина из плазмы и цельной крови увеличивается, а его почечный клиренс снижается пропорционально снижению КК. У людей в возрасте > 65 лет отмечалось снижение суммарного плазменного клиренса метформина и увеличение периода полувыведения и максимальной концентрации. Поэтому у пациентов старше 80 лет назначение препарата только при нормальном КК. Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. При применении комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин в суточных дозах0 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови. У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформин, статистически значимого изменения массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось. Через 24 недели после начала лечения отмечалось снижение систолического и диастолического АД по сравнению с исходным состоянием.

    Использование лекарства

    Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

    Противопоказания

    Почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови >135 мкмол/л для мужчин и >110 мкмол/л для женщин; острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания); острая и хроническая сердечная недостаточность (острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность /шок/); дыхательная недостаточность; нарушения функции печени; острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией; лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).; препарат не назначается за 2-е суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения; беременность; период лактации; сахарный диабет 1 типа; хронический алкоголизм , острое отравление алкоголем; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ ); повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата. С осторожностью: пациентам с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей. Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

    Различные побочные явления

    При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии: Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: запор. Дерматологические реакции: кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. Прочее: периферические отеки Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин+метформин не оказывали влияния на массу тела пациентов. Изменения со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ и АСТ, как правило, протекало бессимптомно, не нарастало и не сопровождалось холестазом или желтухой. При применении метформина в качестве монотерапии: Нарушения метаболизма: снижение всасывания витамина В12, лактоацидоз. Учитывать возможность уменьшение всасывания витамина В12 следует только у пациентов с мегалобластной анемией. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту. Со стороны печени и желчных путей: нарушения биохимических показателей функции печени. Отдельные случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).

    Взаимодействия

    Вилдаглиптин + Метформин. При одновременном применении вилдаглиптина (100 мг 1 раз/ ) и метформина (1000 мг 1 раз/ ) клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между ними отмечено не было. Вилдаглиптин. Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5. Клинического значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено. Метформин. Фуросемид увеличивает Cmax и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает Cmax и AUC фуросемида и не влияет на его почечный клиренс. Нифедипин увеличивает всасывание, Cmax и AUC метформина; кроме того, он увеличивает выведение его с мочой. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина. Глибенкламид не влияет на фармакокинетические/фармакодинамические параметры метформина. Метформин, в целом, снижает Cmax и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. Органические катионы, например, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др., выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев. Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC , на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Некоторые препараты могут вызывать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств, к подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, тиреоидные гормоны, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция и изониазид. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежании гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня содержания глюкозы. Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/ ) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы. Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Назначаемые в виде инъекций бета2-симпатомиметики повышают гликемию вследствие стимуляции бета2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

    Дозы и способ применения

    Согласно инструкции, галвус мет применяют внутрь. Режим дозирования Галвуса Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении Галвуса Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Рекомендуемую начальную дозу Галвуса Мет следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

    Передозировка препарата

    Вилдаглиптин. Симптомы: боли в мышцах, легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза); отеки конечностей, сопровождающихся парестезиями, и повышением концентрации КФК, АСТ, С-реактивного белка и миоглобина. Лечение: все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа. Метформин. Симптомы: гипогликемия, лактацидоз. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: метформин выводится из крови с помощью гемодиализа (с клиренсом до 170 мл/мин) без развития гемодинамических нарушений. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить соответствующее симптоматическое лечение, основываясь на состоянии больного и клинических проявлениях.

    Особые указания для применения

    У пациентов, получающих инсулин, препарат не может заменить инсулин. Регулярно в ходе лечения препаратом, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить. Риск развития лактацидоза повышается у больных с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблением алкоголем, печеночной недостаточности и заболеваниях, вызывающих гипоксию. При подозрении на метаболический ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать. При применении препарата следует регулярно проводить оценку почечной функции, особенно при следующих состояниях, способствующих её нарушению: начальная фаза лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВП. При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, препарат следует временно отменить (во время исследования, или непосредственно перед ним, а также в течение 48 часов после проведения исследования), поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактацидоза. Возобновить прием препарата можно только после проведения повторной оценки функции почек. На время хирургических вмешательств (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости) препарат следует отменить. Возобновить прием препарата можно после того, как пациент начнет самостоятельно принимать пищу и будет показано, что функция почек у него не нарушена. Пациентам, получающим препарат, рекомендуется не реже 1 раза в год проводить общий анализ крови и в случае выявления каких-либо нарушений определять их причину и принимать соответсвующие меры. Гипогликемия наиболее вероятна у пожилых, ослабленных или истощенных больных, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пожилых пациентов и у лиц, получающих бета-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена. При стрессе (лихорадке, травме, инфекции, хирургическом вмешательстве и т.д.), возникшем у пациента, получающего гипогликемические средства по стабильной схеме, возможно резкое снижение эффективности последних на некоторое время. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

    Хранение лекарства

    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 гр. С.

    Метод продажи

    Отпускается по рецепту

    Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы. Изучите инструкцию к препарату Галвус мет.

    Источник: http://www.rinfinum.ru/content/galvus-met